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藏醫(yī)院院內制劑何去何從

編輯時間:2018-10-23   來源:rabbitmartinis.com  

藏醫(yī)院院內制劑何去何從
汞,在被繁雜的工藝處理后,毒素消褪,留存下來的黑色灰燼,脫胎為藏醫(yī)的珍寶——“佐太”。長久以來,秘而不宣的藏藥制作工藝,藏藥少為人知,甚至讓人心存質疑。類似“佐太”這樣的藏醫(yī)院院內制劑是堅持小作坊生產,還是走上GMP(藥品質量生產管理規(guī)范)、GPP(醫(yī)療機構制劑配劑質量管理規(guī)范)之路?在現(xiàn)代社會進程中,他們又將面臨哪些取舍、走什么樣的發(fā)展之路?
加工方式嚴格


堅持古法 生產現(xiàn)代


走進碌曲縣藏醫(yī)醫(yī)院四層展廳,“甘南藏醫(yī)藥”——國家非物質文化遺產的標牌被高高懸掛。


在壁櫥中,數(shù)個圓形玻璃盒中的黑色粉末,就是傳說中的佐太——藏藥為珍貴的“精華”。


佐太是歷代藏醫(yī)通過對劇毒水銀進行特殊炮制加工而得到的具有奇特療效的制劑,“佐”在藏語中是煉制,“太”指灰、粉末,佐太的意思是煅燒成灰。它在眾多名貴藏藥中都有使用。


1292年,鄔堅巴·仁欽華求得水銀炮制法秘訣《多杰二十八句》,返回西藏后進行炮制實踐,單傳給弟子讓迥多杰。讓迥多杰付諸實踐,形成了一套完善的洗、煮、煉水銀炮制工藝,制出佐太。不過,后來遺失。


上世紀70年代末,措如·次朗大師根據(jù)文獻記載和多年的經驗,在波密縣藏醫(yī)院炮制成功。


“藏藥的炮制是非常復雜的工程”,卡加曼寺住持丹巴尖措告訴記者,通過復雜的炮制程序,將重金屬的毒素削減、藥效得以大限度發(fā)揮。


甘肅省甘南藏族自治州碌曲縣藏醫(yī)院的黨委書記索南旺杰告訴記者, 佐太的炮制要經過40天,80多個環(huán)節(jié)。


其中要摻入各種復雜的物質,歷經煮、洗、燒等各種環(huán)節(jié),即便是動物的尿液,也要詳細區(qū)分動物的性別、膚色。


此前,華西醫(yī)科大學和甘孜州藏醫(yī)院曾聯(lián)合科研,對佐太進行藥理分析,寫出《仁青佐太炮制方法》的報告,獲得國家科技進步三等獎。


每到夏秋時節(jié),碌曲縣藏醫(yī)院所有年輕醫(yī)護人員都要到上山采藥。


“我們醫(yī)院要自己采藥,按照古法炮制,這樣可以確保療效。”索南旺杰說。


在堅持古法的同時,現(xiàn)代元素也不斷融入,改變著藏藥的制作。


驅車100公里,便是卡嘉曼寺藏藥廠,如今它有一個新的標簽——甘南藏族自治州一個拿到GMP認證的制藥廠。走進車間,一切都是標準化的設施。無論是藥材存儲,還是生產加工,都有著為嚴格的要求。


索南旺杰告訴記者,為了提高藏藥制劑的質量和確保藥品的安全,該醫(yī)院專門進行了藏藥制劑室GPP改建項目,引入了30萬級凈化車間,紫外線消毒,藥物原材料電子顯微鏡微生物檢查。


支持加強


探索標準 保護資源


資源與生態(tài),發(fā)展與傳承如何協(xié)同?是甘南藏醫(yī)院面臨的難題。


藏醫(yī)院里的眾多院內制劑都有著不錯的療效。讓院內制劑走向市場,走向全國,或許是他們的夢想,卻也是他們矛盾的痛點。


碌曲縣藏醫(yī)醫(yī)院黨委書記索南旺杰說:“藏藥的藥材有限,現(xiàn)在原材料已經十分緊張!贝送,GMP并非好無缺!鞍凑諊业囊螅贕MP、GPP過程中,一些傳統(tǒng)的做法,開始丟失。”他甚至認為,“GPP的實行,并沒有給醫(yī)院的制藥環(huán)節(jié)提率”。


“GPP、GMP等中藥、西藥的生產質量管理規(guī)范標準牽強用于藏藥生產監(jiān)管,使藏藥便成為‘中不中、西不西、藏不藏’的新型雜交制劑,從而將使藏醫(yī)毀于藏藥。”甘肅省夏河縣藏醫(yī)院藏醫(yī)主任醫(yī)師桑吉東珠認為,“青藏高原的藏藥材生長周期長、環(huán)境脆弱,現(xiàn)已出現(xiàn)很多藏藥材供不應求現(xiàn)象。一些藏藥制劑生產大公司以盈利為目的,不是論噸而是以多少車匹地配制、生產藏藥,使眾多藏藥材品種已經或正在滅絕”。


藏醫(yī)藥標準的整體缺失,讓藏藥發(fā)展處處碰壁、謹小慎微。仁青說“國家法規(guī)、藥典沒有照顧到傳藏藥統(tǒng)方法。比如現(xiàn)在都沒有藏藥炮制工藝管理規(guī)范。水銀怎么炮制國家也沒有標準。藥品的用量也都是幾十年前藥典規(guī)定的,但是有的規(guī)定明顯脫離臨床實際,按照藥典用量標準沒有藥效”。


其實,這些問題已經引起國家層面的關注。近年來,國家中醫(yī)藥管理局不斷加強藏醫(yī)藥控制技術、標準方法的研究支持。


國家中醫(yī)藥管理局科技司負責人表示,未來將對不同結構形態(tài)重金屬在體內的溶解、吸收、代謝進行深入探索,分析其有關毒、效數(shù)據(jù)并提出相關控制技術、方法或標準;為確保臨床用藥安全提供礦物藥使用規(guī)范。目前,該項目已啟動。


在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項方面,國家中醫(yī)藥管理局也開展了一系列工作。如支持創(chuàng)新藥物“十味肝寧顆!钡呐R床前研究。通過藏醫(yī)治療肝病的創(chuàng)新藥物--十味肝寧顆粒的臨床前研究”項目開發(fā)復方新藥,進行系統(tǒng)的藥學、藥理學、毒理學實驗,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的要求完成十味肝寧顆粒的安全性、有效性及質量可控性研究。


在資源保護方面,國家通過中藥資源普查試點工作支持藏區(qū)30個縣開展中藥資源家底調查,與中藥資源相關的傳統(tǒng)知識情況的調查,掌握西藏代表區(qū)域中藥藏藥資源現(xiàn)狀。并開展1個省級中藥原料質量檢查技術服務中心,2個監(jiān)測站的建設,提升中(藏)藥產業(yè)信息化水平和政府服務能力。


國家中醫(yī)藥管理局科技司負責人表示,未來將繼續(xù)通過各類科研項目支持西藏和四省藏區(qū)中藏醫(yī)藥發(fā)展。(中國中醫(yī)藥報)

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